Validazione straordinaria dei Dpi: modificate le competenze di Inail. È quanto ha disposto l'art. 66-bis della legge 17 luglio 2020, n. 77, di conversione del D.L. n. 34/2020 (decreto "rilancio"), che, è intervenuto sulle competenze dell’Istituto superiore di Sanità e di Inail, con particolare riferimento all’importazione e all’immissione in commercio delle mascherine chirurgiche e dei dispositivi di protezione individuale, fino al termine dello stato di emergenza epidemiologica da Covid-19.
Inail resta competente per la sola validazione delle richieste presentate dai produttori di dispositivi di protezione individuale (così come l’Iss per le mascherine chirurgiche), mentre per quelle presentate dagli importatori è previsto il passaggio alle regioni e la costituzione di un Comitato tecnico per la definizione di criteri semplificati di validazione, in deroga alle norme vigenti, che assicurino l'efficacia protettiva idonea all'utilizzo specifico.
Per ulteriori approfondimenti sul Coronavirus clicca qui
A partire dal 4 agosto 2020, pertanto, le richieste di validazione straordinaria, ai sensi dell’articolo 15, comma 3, D.L. n. 18/2020 (decreto "cura Italia"), come convertito nella legge n. 27/2020, possono essere inoltrate all’Inail esclusivamente dai produttori con sede in un paese dell’Unione europea.
Le modalità di presentazione online restano invariate.
Di seguito il testo della nota Inail.
Nota Inail
Validazione in deroga DPI Covid-19
AVVISO: Dal 4 agosto 2020 le richieste di validazione straordinaria possono essere inoltrate all’Inail esclusivamente dai produttori con sede in un paese dell’Unione Europea.
L’art. 15 del decreto legge n. 18 del 2020 detta disposizioni straordinarie per la gestione dell’emergenza Covid-19 e attribuisce all’Inail la funzione di validazione straordinaria e in deroga dei dispositivi di protezione individuale (dpi).
Fermo restando i poteri del Commissario straordinario ai sensi dell’art. 122, si tratta per l’Inail, che collabora alle misure di mitigazione del rischio Covid-19 in qualità di soggetto attuatore degli interventi di protezione civile, di una competenza nuova attribuita in via straordinaria, per il tempo strettamente necessario, fino al termine dello stato di emergenza, in deroga alle procedure ordinarie.
La deroga riguarda la procedura e la relativa tempistica e non gli standard di qualità dei prodotti che si andranno a produrre, che dovranno assicurare la rispondenza alle norme vigenti e potranno così concorrere, unitamente all’adozione delle altre misure generali, al contenimento e alla gestione dell’emergenza epidemiologica in corso. Terminato il periodo di emergenza, sarà ripreso il percorso ordinario e i dpi, validati in attuazione della disposizione richiamata, dovranno, per continuare a essere prodotti, ottenere la marcatura CE seguendo la procedura standard.
In considerazione della specifica finalità della norma, i dpi interessati dalla disposizione sono unicamente quelli funzionali a mitigare i rischi connessi all’emergenza sanitaria in corso e sono indicati nella tabella:
PROTEZIONE |
DISPOSITIVO |
NORMA |
Protezione occhi |
Occhiali (DPI II cat.) |
UNI EN 166:2004 |
Protezione occhi |
Occhiali a maschera (DPI III cat.) |
UNI EN 166:2004 |
Protezione occhi e mucose |
Visiera (DPI III cat.) |
UNI EN 166:2004 |
Protezione vie respiratorie |
Semimaschera filtrante |
UNI EN 149:2009 |
Protezione vie respiratorie |
Semimaschera e quarti di maschera |
UNI EN 140:2000 |
Protezione vie respiratorie |
Maschere intere |
UNI EN 136:2000 |
Protezione corpo |
Indumenti di protezione (DPI III cat) |
UNI EN 14126:2004 UNI EN13688:2013 |
Protezione mani |
Guanti monouso (DPI III cat) |
UNI EN 420:2010 UNI EN ISO 374-5:2017 UNI EN ISO 374-2:2020 UNI EN 455 |
A partire da martedì 4 agosto 2020 l’Inail è competente per la sola validazione delle richieste presentate dai produttori con sede in un paese dell’Unione Europea di dispositivi di protezione individuale.
La richiesta, dal 13 maggio 2020, deve essere inviata esclusivamente in via telematica attraverso il servizio online “Art.15 Validazione DPI”, utilizzando il facsimile di autocertificazione allegato e avendo cura di inserire tutti gli allegati richiesti.
Per accedere al servizio, gli utenti privi di credenziali devono procedere alla registrazione al portale istituzionale come utente generico, cliccando sul link “Registrazione”, presente in calce alla pagina oppure seguendo il percorso “Accedi ai Servizi online”>“Registrazione”>“Registrazione Utente Generico”. Gli utenti già in possesso di credenziali troveranno il nuovo servizio attivo nel menu.
Per informazioni e assistenza nella sezione “SUPPORTO” del portale sono a disposizione i seguenti canali di sostegno all’utenza:
- “ Faq", consultabili inserendo nel motore di ricerca la parola dpi o cliccando direttamente sulla sezione “in evidenza”;
- il servizio “Inail risponde”, che consente l’invio di richieste attraverso un form strutturato.
Sono disponibili in calce gli elenchi, corredati di immagini, relativi ai dispositivi autorizzati, che sono soggetti a costante aggiornamento (clicca qui per l'aggiornamento del 27 luglio).